課程名稱 |
藥品安定性特論 Drug Stability |
開課學期 |
102-2 |
授課對象 |
醫學院 藥學研究所 |
授課教師 |
林文貞 |
課號 |
PHARM7007 |
課程識別碼 |
423 M1130 |
班次 |
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學分 |
2 |
全/半年 |
半年 |
必/選修 |
必修 |
上課時間 |
星期二3,4(10:20~12:10) |
上課地點 |
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備註 |
上課地點:水森館(林森南路33號)326室。與江樵熹合開 總人數上限:45人 |
Ceiba 課程網頁 |
http://ceiba.ntu.edu.tw/1022PHARM7007_ |
課程簡介影片 |
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核心能力關聯 |
核心能力與課程規劃關聯圖 |
課程大綱
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為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
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課程概述 |
本項課程為藥學研究所主修藥劑學門研究生必修課程之一,為二學分課程,於每學年度第二學期開課,上課時間為每週二第三、四節。
本課程範圍包括:
1. 介紹與藥物安定性或藥物分解有關的化學動力學。從單一步驟反應介紹至多步驟反應,內容涵蓋反應級數的探討、反應速率常數的解析、和反應機制的了解等方面。
2. 化學動力學理論討論。
3. 探討影響藥物安定性或藥物分解的幾個重要因素,包括溫度、酸鹼度、媒液種類、媒液濃度、媒液離子強度等,及所牽涉到焓、熵、自由能的熱力學變化。
4. 探討藥品化學結構、官能基改變因素,對藥品化學降解反應之影響,模式建立與藥品反應機制之推估。 |
課程目標 |
提供研究生對藥品安定性相關議題的充分認知與探討,並得以充分應用在新藥、新劑型等之研究與開發。 |
課程要求 |
修課學生應準時出席課堂,若有無法避免狀況必須請假時,應是先提出或請同學轉達事後補請假手續。 |
預期每週課後學習時數 |
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Office Hours |
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指定閱讀 |
待補 |
參考書目 |
1.Drug stability: principles and practices, edited by Jens T. Carstensen, C. T. Rhodes, New York, Marcel Dekker, 2000.
2.Stability of drugs and dosage forms, Sumie Yoshioka and Valentino J. Stella, Kluwer Academic/Plenum Publishers, 2000.
3.Chemical Kinetics-The Study of Reaction Rates in Solution, Kenneth A. Connors, VCH Publishers, Inc., 1990. |
評量方式 (僅供參考) |
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週次 |
日期 |
單元主題 |
第2週 |
2/25 |
Introduction of Stability & Drug Degradation |
第3週 |
3/04 |
Simple Chemical Kinetics |
第4週 |
3/11 |
Complex Chemical Kinetics |
第5週 |
3/18 |
Laplace Transformation & Deduce a Mechanism |
第6週 |
3/25 |
Estimate Shelf-life & Stability Testing in Future |
第7週 |
4/01 |
Stability Guideline |
第8週 |
4/08 |
The Role of Stability on Drug Product Development |
第9週 |
4/15 |
期中考 |
第10週 |
4/22 |
Phenomena Study: pH Dependence |
第11週 |
4/29 |
Stability Studies of Liquid Products (I) |
第12週 |
5/06 |
Stability Studies of Liquid Products (II) |
第13週 |
5/13 |
Stability of Disperse Systems |
第14週 |
5/20 |
Stability of Protein Pharmaceuticals |
第15週 |
5/27 |
Drug Stability in Patient Care |
第16週 |
6/03 |
Stability Consideration of Parenteral Nutrition |
第17週 |
6/10 |
期末考 |
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